Perusahaan farmasi harus mematuhi persyaratan peraturan yang ketat saat menjalankan ruang bersih.United States Pharmacopeia (USP) menetapkan standar industri untuk kamar bersihUSP menguraikan pedoman yang harus diikuti untuk memastikan jaminan kualitas.

Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) juga dapat diterapkan untuk memastikan bahwa praktik kamar bersih memenuhi standar tertentu.ISO 14644-1 menguraikan persyaratan minimum untuk desain ruang bersih, konstruksi, operasi, dan pemeliharaan.

Pertimbangan penting lainnya yang harus dipertimbangkan meliputi:

Aliran udara dan tekanan ruang diferensial

Jumlah perubahan udara yang diperlukan per jam

Prosedur yang ketat untuk diikuti oleh pekerja

Jenis dan kualitas filter yang akan digunakan

Proses sterilisasi dan pembersihan peralatan.

Kesimpulannya, untuk mencapai jaminan kualitas dan menjaga kemurnian obat-obatan, industri farmasi harus mengikuti peraturan yang ketat yang mengatur ruang bersih dan praktik operasi.Mematuhi peraturan memastikan bahwa perusahaan farmasi produk kamar bersih yang aman dan efektif.