berita perusahaan tentang Ruang Bersih Modular dalam Produksi Kosmetik: Memenuhi Standar Kualitas Mikrobiologi yang Ketat dalam Produksi Kosmetik: Me

Untuk memenuhi standar mikrobiologi yang ketat dalam produksi kosmetik (ISO 17516), ruang bersih modular menyediakan kontrol kontaminasi yang disesuaikan dengan fitur penting berikut:

1. Sistem Kontrol Mikrobiologi
   • Lingkungan Kelas 7-8 ISO dengan ≤352.000 partikel/m3 (≥0,5μm)
   • Aliran udara unidirectional yang disaring HEPA (0,45 m/s ± 20%)
   • Pengolahan permukaan antimikroba (panel ion perak atau tembaga)
   • Sistem dekontaminasi bio otomatis (VHP atau hidrogen peroksida fogging)
2. Elemen Desain yang Sesuai dengan GMP
   • Dinding modular tanpa jahitan dengan sudut radius (minimal 50mm)
   • Permukaan kerja stainless steel yang dipoles listrik (Ra ≤ 0,8μm)
   • Lampu LED kelas cleanroom (diperkirakan IP65, suhu permukaan ≤90°C)
   • Ruang pengalihan dengan sterilisasi UV yang saling terkunci
3. Protokol Pemantauan Mikrobial
   • Pengambilan sampel udara rutin (100L/min pemantauan aktif)
   • Plat kontak permukaan (diameter 55mm, media TSA)
   • Pemantauan personel (plak penutup jari selama operasi kritis)
   • Pengujian sistem air untuk TAMC (<100 CFU/ml)
4. Manajemen Aliran Bahan
   • Airlock khusus untuk bahan baku (diferensial ≥ 15 Pa)
   • Transfer sistem tertutup untuk bahan aktif
   • Prosedur masuk kemasan yang terkena sinar gamma