berita perusahaan tentang Berapa lama siklus pemeliharaan Hepa Filter Box di pabrik farmasi umumnya?

Di pabrik farmasi, siklus pemeliharaan HEPA Filter Box (kotak filter udara efisiensi tinggi) biasanya ditentukan sesuai dengan lingkungan penggunaan,tingkat polusi dan operasi khusus peralatanBerikut adalah saran mengenai siklus pemeliharaan kotak filter HEPA:

Filter primer (G4)

Siklus Penggantian: Secara umum disarankan untuk menggantinya setiap tiga bulan.

Standar penggantian: Ketika perbedaan tekanan mencapai atau melebihi 150 Pascal (Pa) atau kontaminasi yang jelas ditemukan selama pemeriksaan visual, penggantian harus dilakukan.

Filter efisiensi menengah (F8)

Siklus Penggantian: Secara umum disarankan untuk menggantinya setiap enam bulan.

Standar penggantian: Ketika perbedaan tekanan mencapai atau melebihi 250 Pascal (Pa) atau efisiensi filtrasi turun secara signifikan, penggantian harus dilakukan.

Filter efisiensi tinggi (HEPA, seperti H13 atau H14)

Siklus penggantian:

Umumnya disarankan untuk menggantinya setiap 1 sampai 2 tahun.

Namun, di lingkungan yang sangat tercemar, mungkin perlu dipersingkat menjadi setiap enam bulan hingga satu tahun.

Standar penggantian:

Ketika perbedaan tekanan mencapai atau melebihi 450 PASCAL (Pa).

Atau tingkat kebocoran ditemukan melebihi 0,03% melalui tes deteksi kebocoran DOP/PAO.

Atau di area produksi yang steril (Kelas A/B), uji kebocoran harus dilakukan setiap enam bulan sesuai dengan persyaratan GMP.

Saran pemeliharaan lainnya

Pemantauan tekanan diferensial: Periksa tekanan diferensial filter HEPA secara teratur, yang merupakan indikator kunci untuk menentukan apakah perlu diganti.

Deteksi kebocoran: Untuk area produksi aseptik (kelas A/B), uji kebocoran harus dilakukan setiap enam bulan sekali; untuk area yang tidak steril (kelas C/D),tes kebocoran harus dilakukan setahun sekali.

Pemeriksaan harian: Lakukan pemeriksaan visual kotak filter HEPA setiap minggu atau setiap bulan untuk memastikan bahwa komponen seperti strip penyegelan dan bingkai tidak rusak.

Pembersihan dan pemeliharaan: Bersihkan secara teratur casing dan frame instalasi HEPA Filter Box untuk mencegah penumpukan debu.