Cina KeLing Purification Technology Company Berita terbaru Tentang Klasifikasi Ruang Bersih GMP EU A B C D

Semua produk

Terowongan Air Shower (183)

Kamar Mandi Udara Cleanroom (182)

Shower Udara Stainless Steel (43)

Kotak Pass Cleanroom (134)

Kotak Pass Air Shower (47)

Membagikan Booth (109)

Kamar Bersih Softwall (125)

filter Fan unit (70)

Lemari Aliran Laminar (69)

Kotak Filter HEPA (101)

HEPA Filter udara (138)

Filter Udara ULPA (11)

Filter Udara Saku (37)

V Bank Filter (35)

Filter Udara Panel Lipit (52)

Peralatan Kamar Bersih (70)

Sertifikasi

Ulasan pelanggan

Keling telah berhasil memasok produk-produk berikut kepada kami pada 25 Oktober.2017 terhadap PO NO.M170807; Filter Udara yang disediakan mereka telah bekerja dengan memuaskan sejak pemasangan. Kami puas dengan produk mereka.

—— PHARMA SIMPOR

Karena kita coopertae dengan mereka, mereka selalu menawarkan kualitas yang baik dan menjaga pengiriman tepat waktu kepada kita, kita appreicated atas dukungan mereka!

—— Nasir

Ini untuk menyatakan bahwa kami membeli terowongan air shower tipe U, Shower Air dan filter HEPA, filter udara sekunder, perfilter untuk proyek kami dari KeLing Purification Technology Co. Ltd, 3C01 Tian Feng Commerce Square, Gedung Mid, No. 133, Baiyun AV , Baiyun Disctrict, Guangzhou, GuangDong, China terhadap No Kontrak: 2014/4119005942 pada 22 Oktober 201

—— IATEC, Argentina

Produk tiba lebih cepat dari yang diharapkan dan mereka mengirim sesuatu yang istimewa selain apa yang diperintahkan. Orang-orang baik dan pelayanan yang cepat!

—— Mohammed Saad

I 'm Online Chat Now

perusahaan Berita

Klasifikasi Ruang Bersih GMP EU A B C D

Komisi Eropa telah menerapkan serangkaian standar untuk siapa saja yang berlokasi di Eropa dan terlibat dalam pembuatan produk steril.(4) nilai ruang bersih;A, B, C, dan D didefinisikan dalam EudraLex, (Aturan yang Mengatur Produk Obat di Uni Eropa Volume 4 Pedoman UE untuk Praktik Manufaktur yang Baik Produk Obat untuk Penggunaan Manusia dan Hewan.)

Tujuan dari persyaratan ini adalah untuk meminimalkan risiko kontaminasi mikrobiologi, partikulat dan pirogen selama proses persiapan dan sterilisasi.

Bagan Klasifikasi Kelas A, B, C, dan D. Ruang Bersih

JUMLAH PARTIKEL YANG DIIZINKAN MAKSIMUM / M ^ 3 SETARA ATAU DI ATAS
	saat istirahat (b)		dalam operasi		Standar Federal 209E dan klasifikasi ISO mendekati kesetaraan
Kelas	0,5m m	5m m	0,5m m	0,5m
SEBUAH	3 500	0	3 500	0	100, M 3.5, ISO 5
B (a)	3 500	0	350.000	2 000	100, M 3.5, ISO 5
C (a)	350.000	2 000	3 500 000	20000	kelas 10000, M 5.5, ISO 7
D (a)	3 500 000	20.000	tidak didefinisikan (c)	tidak didefinisikan (c)	kelas 100000, M 6.5, ISO 8

Bagan ini dimaksudkan untuk referensi saja.Pastikan untuk mengikuti protokol khusus untuk kamar bersih Anda.

Catatan:

(a) Untuk mencapai nilai udara B, C dan D, jumlah perubahan udara harus dikaitkan dengan ukuran ruangan dan peralatan serta personel yang ada di ruangan tersebut.Sistem udara harus dilengkapi dengan filter yang sesuai seperti HEPA untuk grade A, B dan C.

(b) Panduan yang diberikan untuk jumlah partikel maksimum yang diizinkan dalam kondisi "diam" kira-kira sesuai dengan Standar Federal AS 209E dan klasifikasi ISO sebagai berikut: nilai A dan B sesuai dengan kelas 100, M 3.5, ISO 5;kelas C dengan kelas 10000, M 5.5, ISO 7 dan kelas D dengan kelas 100000, M 6.5, ISO 8.

Pub waktu : 2020-11-30 11:05:50 >> daftar berita

Rincian kontak

KeLing Purification Technology Company

Kontak Person: Mrs. Zhao

Tel: 86 20 13378693703

Faks: 86-20-31213735